头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华为鸿蒙智行新车型曝光：智界首款轿跑SUV蓄势待发，强势进军30万至40万元市场

北京 - 2024年6月17日 - 备受期待的华为鸿蒙智行新车型今日正式曝光。从谍照来看，新车采用溜背式设计，掀背式尾箱，整体造型时尚运动，定位轿跑SUV。据悉，新车将搭载华为高阶智驾系统和智能座舱，并预计定价为30万至40万元之间。

强劲动力，澎湃性能

新车预计将搭载由华为与赛力斯共同研发的HiFi混动系统，该系统由1.5T发动机和高性能电机组成，综合最大功率或将超过400马力，峰值扭矩或超700牛·米，百公里加速时间或将进入5秒以内，性能表现强劲。

智能科技，领先一步

作为华为鸿蒙智行旗下首款轿跑SUV，新车将搭载华为最新的HarmonyOS智能操作系统，提供全场景智能化体验。在智能驾驶方面，新车将配备高阶智驾系统，支持L2+级别的自动驾驶功能，并可根据用户需求逐步升级至更高等级。此外，新车还将配备AR-HUD抬头显示、全景星空天幕等科技配置，进一步提升用户体验。

30万至40万元价格区间，强势竞争

30万至40万元的价格区间是中国汽车市场竞争最为激烈的区间之一，涵盖了众多合资品牌和自主品牌的高端车型。华为鸿蒙智行新车型的到来，将为该细分市场注入新的活力，并有望凭借其强大的产品实力和品牌影响力，在市场中占据一席之地。

智界首款轿跑SUV，彰显个性

作为智界首款轿跑SUV，新车不仅拥有时尚动感的外观设计，更体现了年轻消费者追求个性和个性的态度。随着新车的上市，华为鸿蒙智行将进一步丰富其产品线，为消费者提供更多选择。

结语

华为鸿蒙智行新车型的亮相，标志着华为在汽车领域又迈出了重要一步。凭借其强劲的性能、智能的科技和时尚的设计，新车有望成为30万至40万元价格区间最具竞争力的车型之一。